1.核酸檢測實(shí)驗室介紹
核酸檢測實(shí)驗室是分子生物學(xué)研究和實(shí)驗的常規方法，也是生物學(xué)、醫學(xué)臨床等領(lǐng)域廣泛應用的實(shí)驗技術(shù)。
實(shí)驗室通常分為四個(gè)區域，即：試劑準備區、樣品制備區、核酸配制和擴增區、產(chǎn)物分析區(如使用全自動(dòng)分析儀，區域可適當合并)。
進(jìn)入各個(gè)區域必須嚴格按照單一方向進(jìn)行(單向走廊)，不同的工作區域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開(kāi)時(shí)，不得將工作服帶出。
平面布局-區域劃分
普通PCR實(shí)驗室主要功能用房關(guān)鍵設備配置如下：
2.核酸檢測實(shí)驗室建設要點(diǎn)
1.1實(shí)驗室室內設計參數（僅供參考）
通常PCR實(shí)驗室沒(méi)有嚴格的凈化要求，需根據實(shí)驗內容確定實(shí)驗室潔凈度。當PCR實(shí)驗樣品需要保護時(shí)，實(shí)驗室應設潔凈空調系統。對于2019-nCoV核酸檢測實(shí)驗室，建議設置10萬(wàn)級凈化。
1.2.氣流組織建議
氣流組織宜采用上送下排，送風(fēng)口和排風(fēng)口布置應使室內氣流停滯的空間降低到最小程度。
在生物安全柜操作面或其他有氣溶膠操作地點(diǎn)的上方附件不得設送風(fēng)口
高效過(guò)濾器排風(fēng)口應設在室內被污染風(fēng)險最高的區域，單向布置，不得有障礙；
不能以回（排）風(fēng)夾墻代替排風(fēng)直管，排風(fēng)高效過(guò)濾裝置與排風(fēng)總管的連接必須全部是實(shí)體風(fēng)管。
關(guān)鍵技術(shù)措施包括：
絕對負壓（避免室內潛在污染外泄）
氣流組織（室內定向流，從低污染風(fēng)險區流向高污染風(fēng)險區）
排風(fēng)無(wú)害化處理（高效過(guò)濾、高空排放）
2、平面布局：不論是組合式還是分散式布置的PCR實(shí)驗室，各功能房間均宜設置獨立緩沖間
3.設計依據
1.新型冠狀病毒肺炎應急救治設施設計導則(衛健委發(fā)布)
2?.新型冠狀病毒實(shí)驗室生物安全指南(第二版，衛健委發(fā)布)
3?.實(shí)驗室生物安全手冊(WHO第三版)
4?.生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范(GB 50346-2011)
5?.實(shí)驗室生物安全通用要求( GB19489-2008 )
6?.科研建筑設計標準（JGJ91-2019）
7?.醫院負壓隔離病房環(huán)境控制要求(GBT 35428-2017 )
8?.病原微生物實(shí)驗室生物安全通用準則WS 233―2017
9?.臨床實(shí)驗室生物安全指南WST 442-2014
4.核酸檢測實(shí)驗室關(guān)鍵點(diǎn)
核酸檢測實(shí)驗室有設計理念、裝修要求、凈化空調系統、通風(fēng)、自控、工藝設備等幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。
材質(zhì)：隔墻及吊頂——凈化彩鋼板、地面——同質(zhì)透芯PVC地板、凈化實(shí)驗室專(zhuān)用門(mén)、觀(guān)察窗；
要求：
1.墻面：光潔、不產(chǎn)塵積塵、耐腐蝕，易清潔消毒、無(wú)縫隙；
2.地面：防靜電、耐腐蝕、無(wú)縫隙、無(wú)滲漏；
3.陰陽(yáng)角：均用圓弧角密封處理；
4.門(mén)：必須設置自動(dòng)互鎖(機械或電子)；
凈化空調、通風(fēng)系統、自控系統
1.避免交叉污染，采用全新風(fēng)空調系統；
2.樣品制備區嚴格按照BSL-2設計施工；
3.排風(fēng)系統全部按照要求采用高效過(guò)濾器凈化；
4.氣流組織：采用上送下排形式；
5.壓力梯度控制通過(guò)微壓差計及精密自控系統控制；6.實(shí)驗室入口處顯示房間內各項指標參數，并設置偏離報警；
工藝設備
1.實(shí)驗臺下部均留空，無(wú)死角；
2.全部采用不銹鋼304制作；
3.樣品制備區生物安全柜：BSC-||-B2型；
4.樣品制備區設置洗眼裝置，必要時(shí)應有應急噴淋裝置；
5.非接觸式操作理念(感應式水龍頭、感應式自動(dòng)門(mén)、互鎖傳遞窗等)；
實(shí)驗室建設涉及多個(gè)領(lǐng)域的技術(shù)和知識，包括材料的選擇，穩定性、精度的控制等等。不同的實(shí)驗室由于檢測樣本，檢測方法的不同，在實(shí)驗室建設方面的要求也就有著(zhù)很大的不同，可謂失之毫厘，差之千里。一個(gè)建設良好的實(shí)驗室對于分析測試來(lái)說(shuō)有著(zhù)不可忽視的地位，同時(shí)也為保障實(shí)驗室人員的健康發(fā)揮著(zhù)重大的作用。
1.3.實(shí)驗室建設的幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：
1、生物安全：按照新型冠狀病毒實(shí)驗室生物安全指南（第二版）的規定，2019-nCoV病原體暫按照第二類(lèi)病原微生物進(jìn)行管理，則樣本植被區宜為負壓或加強型P2實(shí)驗室，核酸操作應在生物安全柜內進(jìn)行。
3、區域空氣流向：為避免交叉污染，PCR實(shí)驗室空氣流向必須嚴格遵循單一方向進(jìn)行，即智能從試劑貯存和準備區—標本制備區—擴增反應混合物配制和擴增區—擴增產(chǎn)物分析區。
4、通風(fēng)空調：為避免交叉污染，各功能用房的空氣不能摻混。混合式PCR實(shí)驗室宜采用全新風(fēng)直流式空調系統；當采用全新風(fēng)系統有困難時(shí)，每區的空氣只能在其室內自循環(huán)。
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