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數字化手術(shù)室對硬件設施和軟件系統的要求

發(fā)布時(shí)間:2022-02-21 09:02人氣:

數字化手術(shù)室-硬件設施

 

6.1 設備基礎要求

6.1.1 在關(guān)鍵信號的顯示節點(diǎn),包括但不限于腔鏡信號,DSA信號等,應采用醫用顯示器進(jìn)行顯示。

6.1.2 顯示器應具有失效保護功能,當主信號鏈路出現故障時(shí),顯示器能自動(dòng)切換至備用信號顯示;當主信號鏈路從故障中恢復時(shí),顯示器自動(dòng)切換回主信號顯示。

6.1.3 對于高清分辨率的顯示器,最低支持BT.709色域空間;對于4K/UHD分辨率的顯示器,宜支持BT.2020色域空間;醫用顯示器應具有背光穩定技術(shù),具備亮度校準功能,應符合DICOM3.14標準。

6.1.4 數據交換設備(如交換機)帶寬不宜低于千兆級別,且每個(gè)數據端口均支持雙向數據傳輸。

6.1.5 信號采集設備(包括但不限于編碼器)和信號輸出設備(包括但不限于解碼器)應包含光纖接口,支持數據無(wú)損傳輸。

6.1.6 信號采集設備(包括但不限于編碼器)和信號輸出設備(包括但不限于解碼器)應支持外部控制。

6.1.7 單個(gè)信號輸出設備(包括但不限于解碼器)實(shí)現不少于6路視頻源的組合畫(huà)面顯示。

6.2 設備數字化要求

6.2.1 手術(shù)室的醫療設備及周邊設備包括CT、DSA、核磁、內鏡、電刀、無(wú)影燈、照明、視頻監控、視頻轉播、機器人等應提供數字化輸入和輸出接口,能實(shí)現與其他系統的數據共享,并允許集中控制,且可將輸出信息顯示在指定的顯示器上。

 

數字化手術(shù)室-軟件系統

 

患者信息管理

 

7.1.1.1應通過(guò)與HIS(Hospital Information System,醫院信息系統)、EMR、PACS等醫院信息系統對接,提取并顯示患者臨床資料,包括患者基本信息、電子病歷、生命體征、檢查檢驗結果、醫囑等本次就診及歷史就診手術(shù)相關(guān)診療數據。宜支持分屏顯示,并提供多種類(lèi)別布局選擇。

7.1.1.2宜提供視頻與臨床資料集成顯示功能,用戶(hù)可在分屏模式下,指定任意手術(shù)視頻畫(huà)面與患者臨床資料在同一顯示屏上多路集成顯示。

7.1.1.3宜在每間手術(shù)室配置信息展示屏,顯示本手術(shù)室患者信息、手術(shù)信息、溫濕度、環(huán)境等信息。

 

PS:PACS系統是Picture Archiving and Communication Systems的縮寫(xiě),意為影像歸檔和通信系統。它是應用在醫院影像科室的系統,主要的任務(wù)就是把日常產(chǎn)生的各種醫學(xué)影像(包括核磁,CT,超聲,各種X光機,各種紅外儀、顯微儀等設備產(chǎn)生的圖像)通過(guò)各種接口(模擬,DICOM,網(wǎng)絡(luò ))以數字化的方式海量保存起來(lái),當需要的時(shí)候在一定的授權下能夠很快的調回使用,同時(shí)增加一些輔助診斷管理功能。它在各種影像設備間傳輸數據和組織存儲數據具有重要作用。電子病歷(EMR,Electronic Medical Record)也叫計算機化的病案系統或稱(chēng)基于計算機的病人記錄(CPR,Computer-Based Patient Record)。

術(shù)中影像調度

 

7.1.2.1應支持采集或集成全景攝像機、術(shù)野攝像機、內鏡、超聲、顯微鏡、DSA、CT、MRI等各種醫療影像設備信號。

7.1.2.2宜至少配置一臺醫用顯示器,屏幕尺寸不低于24寸,分辨率不低于1080P。

7.1.2.3術(shù)野攝像機宜采用無(wú)影燈中置式或旁臂式。

7.1.2.4可通過(guò)操作,將各類(lèi)視頻或其他影像數據分別顯示在手術(shù)室內適當位置的多個(gè)顯示屏上。

7.1.2.5宜提供全景攝像機和術(shù)野攝像機控制功能,用戶(hù)可通過(guò)自行控制啟動(dòng)或者停止攝像,并支持對攝像機進(jìn)行畫(huà)面調節。

7.1.2.6宜提供術(shù)中視頻回放功能,可倍速進(jìn)、退,還原術(shù)中細節,可支持快速錄像存儲。

7.1.2.7應提供分屏功能,可在屏幕上進(jìn)行全屏顯示或者分屏顯示。

 

PS:術(shù)野是醫學(xué)術(shù)語(yǔ),就是指手術(shù)時(shí)視力所及的范圍。通常手術(shù)之前都要進(jìn)行皮膚消毒,后用無(wú)菌消毒巾將手術(shù)涉及不到的部位遮蓋起來(lái),將手術(shù)時(shí)需要暴露的部位留出來(lái),這個(gè)留出來(lái)的部位就是手術(shù)范圍,在沒(méi)切開(kāi)皮膚之前,這個(gè)暴露的部位就稱(chēng)之為術(shù)野。隨著(zhù)皮切開(kāi)手術(shù)野也隨之深入改變。如果在內窺鏡下手術(shù),那末內窺鏡的視野就是術(shù)野。

 

手術(shù)示教

 

7.1.3.1應具備手術(shù)音視頻交互功能、手術(shù)音視頻存儲功能、線(xiàn)上音視頻學(xué)習功能、多間手術(shù)室中央控制功能。

7.1.3.2設計時(shí)應考慮后期的可擴展性,如存儲擴展。

7.1.3.3技術(shù)指標:顯示分辨率≥1080P,并可升級;局域網(wǎng)(含專(zhuān)線(xiàn))交互延遲應≤250ms,互聯(lián)網(wǎng)交互延遲宜≤1000ms;視頻接口可適應SDI、HDMI、DVI、DP等;適用高清音視頻編解碼標準;傳輸協(xié)議宜支持RTSP(UDP/TCP)/TS/HTTP/RTMP等;碼流應≥2Mbps;音頻采集設備應保證聲音清晰,無(wú)雜音,無(wú)回聲。

7.1.3.4手術(shù)音視頻交互應符合下列要求:

a)應能實(shí)現手術(shù)室與示教室的一對一、多對多的實(shí)時(shí)視頻通訊,實(shí)現手術(shù)實(shí)時(shí)直播及示教。

b)應滿(mǎn)足單畫(huà)面、多畫(huà)面等多種預覽及示教模式。

c)應支持單向屏蔽,保證重要手術(shù)不受外界干擾。

d)宜支持包括手持移動(dòng)設備在內的多終端操作。

e)可采用新技術(shù)如人工智能眼鏡進(jìn)行術(shù)中音視頻遠程示教或手術(shù)指導,對接調閱患者檢査、檢驗信息,并可對視頻進(jìn)行標注并實(shí)時(shí)傳遞到接收端。

7.1.3.5手術(shù)音視頻存儲應符合下列要求:

a) 應支持手術(shù)錄像功能,可本地存儲和(或)服務(wù)器端存儲。可根據用戶(hù)的實(shí)際情況,使用標清、高清、全高清以及超高清的規格,記錄和存儲手術(shù)視頻及患者信息;

b) 手術(shù)室示教系統應與醫院已有信息系統對接,實(shí)現HIS、LIS(Laboratory Information System,檢驗信息系統)、PACS、EMR等系統中手術(shù)患者信息的調閱;

c) 手術(shù)音視頻存儲應具備錄播文件查詢(xún)功能,可通過(guò)手術(shù)名稱(chēng)、診斷、手術(shù)醫生、手術(shù)室、手術(shù)日期等進(jìn)行查詢(xún);

d) 錄播文件管理應有權限控制,可根據角色、權限控制錄播文件的查看范圍;

e) 醫療視頻文件存儲保存時(shí)限應符合醫療文件保存要求。

7.1.3.6線(xiàn)上音視頻學(xué)習應符合下列要求:

a) 線(xiàn)上音視頻學(xué)習模塊應具備在線(xiàn)認證、離線(xiàn)保護、課件保護期限等安全措施;

b) 可支持醫院間的學(xué)術(shù)交流、支持權限范圍內的資料共享;

c)應具備隱私保護功能。

7.1.3.7手術(shù)示教中央控制應符合下列要求:

a) 宜支持遠程集中控制管理,可監控所有手術(shù)直播及安排示教室與手術(shù)室的連接,可實(shí)現與手術(shù)室和示教室的音視頻交流,即時(shí)提供技術(shù)支持;

b) 可根據實(shí)際情況調整手術(shù)室內攝像機的視野,獲取最好的視野效果;

c) 應具有可擴展性,滿(mǎn)足醫院擴大中央控制系統管理范圍時(shí)的要求。

PS: SDI接口是數字分量串行接口(serial digital interface)的首字母縮寫(xiě),SDI接口不能直接傳送壓縮數字信號。

高清多媒體接口(High Definition Multimedia Interface,HDMI )是一種全數字化視頻和聲音發(fā)送接口,可以發(fā)送未壓縮的音頻及視頻信號。HDMI可以同時(shí)發(fā)送音頻和視頻信號,由于音頻和視頻信號采用同一條線(xiàn)材,大大簡(jiǎn)化系統線(xiàn)路的安裝難度。

 

手術(shù)導航系統

7.1.4.1應可通過(guò)標準化接口與醫院信息系統互聯(lián)互通。

7.1.4.2應具有屏幕自動(dòng)拍攝功能,可保存導航圖像,供術(shù)后調閱和編輯。

7.1.4.3可在術(shù)中實(shí)時(shí)跟蹤手術(shù)工具和植入物的位置軌跡,并同時(shí)顯示在軸位、矢狀位和冠狀位影像畫(huà)面上。

7.1.4.4應提供至少三種尺寸的導航通用工具適配器,能夠適配現有的常規手術(shù)工具。

7.1.4.5可本地加載2D圖像(CT/MRI)或可從PACS系統下載2D圖像,并且可進(jìn)行3D重建。

7.1.4.6可對重建結果進(jìn)行修正、分類(lèi)和模擬操作。

7.1.4.7可對重建的3D數據進(jìn)行立體幾何測量,應包括直線(xiàn)測量、角度測量、透明度調節和顏色改變。

7.1.4.8可對手術(shù)模擬方案結果進(jìn)行查看,可對三維模型旋轉和縮放。

 

語(yǔ)言的控制應用

7.1.5.1語(yǔ)音控制應用普通話(huà)語(yǔ)音識別準確率應在95%以上。

7.1.5.2語(yǔ)音喚醒:?jiǎn)拘崖士傮w應超過(guò)95%;喚醒響應時(shí)間不應超過(guò)5s;可支持設置多個(gè)喚醒詞,包含預定義喚醒詞和自定義喚醒詞。

 

遠程手術(shù)協(xié)同

 

7.1.6.1遠程手術(shù)協(xié)同包括遠程手術(shù)會(huì )診與遠程手術(shù)操作。

7.1.6.2應支持根據手術(shù)室的用戶(hù)角色設置權限,應支持根據登錄者權限查閱患者基本信息及與手術(shù)相關(guān)的醫療記錄。

7.1.6.3應支持手術(shù)室全景、術(shù)野、內窺鏡或其他相關(guān)醫療設備影像和場(chǎng)景視頻全程、實(shí)時(shí)傳輸的功能。

7.1.6.4應支持會(huì )診專(zhuān)家從多個(gè)遠程終端接入,同時(shí)觀(guān)看、指導和討論一個(gè)手術(shù)室的手術(shù)過(guò)程。

7.1.6.5應支持手術(shù)醫生與會(huì )診專(zhuān)家實(shí)時(shí)交互音視頻通話(huà),支持手術(shù)會(huì )診過(guò)程中音視頻信息錄制。

7.1.6.6遠程手術(shù)操作應通過(guò)相應數字化裝備在安全的醫療條件和網(wǎng)絡(luò )條件下進(jìn)行。

 

沉浸環(huán)境系統

 

宜具備音視頻播放、圖像顯示、情景裝飾等多種沉浸體驗功能。

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